Pierwotna drożność (główny punkt końcowy skuteczności) została obliczona przy użyciu testu chi-kwadrat współczynnika wiarygodności asymptotycznego dla nierówności proporcji dwumianowych (test dwustronny, z poziomem alfa 0,05). Pierwotny złożony bezpieczny punkt końcowy
Badacze zapisali dane proceduralne i kontrolne na internetowych, standardowych, elektronicznych formularzach raportów. Do analizy filmów angiograficznych (SynvaCor) i dupleksowych obrazów ultrasonograficznych (VasCore, Massachusetts General Hospital, Boston) wykorzystano niezależne laboratoria podstawowe.
Całkowita długość leczonej zmiany chorobowej musi wynosić 15 cm lub mniej, a średnica referencyjna naczynia docelowego musi wynosić od 4 do 6 mm. Pełne kryteria włączenia i wykluczenia są wymienione
Pacjenci spełniający kryteria włączenia zostali następnie losowo przydzieleni w stosunku 1: 1: 1, aby otrzymać 10 mg lub 25 mg empagliflozyny lub placebo raz dziennie. Randomizacja została przeprowadzona przy użyciu